政策解讀
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國家質量監督檢驗檢疫總局《質檢總局對部分(fēn)舊(jiù)醫療器械采取緊急控制措施的公告》(2017年第59号)

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  近期,有企業向我(wǒ)出入境檢驗檢疫部門申報進口舊(jiù)醫療器械,涉及HS編碼分(fēn)别爲:9027809900(其他理化分(fēn)析儀器及裝置)和9027500000(使用光學射線的其他儀器及裝置)。經有關部門和專家分(fēn)析認爲上述兩個編碼項下(xià)的舊(jiù)醫療器械安全風險極大(dà),爲保護我(wǒ)國人民生(shēng)命健康安全,經商(shāng)商(shāng)務部和國家食品藥品監督管理總局,根據《中(zhōng)華人民共和國進出口商(shāng)品檢驗法》及其實施條例和《出入境檢驗檢疫風險預警及快速反應管理規定》(質檢總局令第1号),決定自本公告發布之日起,對HS編碼9027809900和9027500000項下(xià)的舊(jiù)醫療器械采取緊急控制措施,禁止其入境(中(zhōng)國生(shēng)産産品售後維修的除外(wài))。

質檢總局
2017年8月10日